SpaceOAR™ Hydrogel Risks

SpaceOAR Hydrogel is intended to temporarily move the rectal wall away from the prostate during the course of radiotherapy treatment for prostate cancer, and in creating this space it is the intent of SpaceOAR Hydrogel to reduce the radiation dose affecting the rectum.

SpaceOAR Hydrogel contains polyethylene glycol (PEG). As with any medical treatment, there are some risks involved with the use of SpaceOAR Hydrogel. Potential complications associated with SpaceOAR Hydrogel include, but are not limited to: pain associated with injection, pain or discomfort from the hydrogel, site inflammation, infection (including abscess), inability to urinate, urgent need to urinate, constipation, rectal muscle spasm, damage to lining of rectum, ulcers, fistula (a hole between rectum and bladder, urethra, or skin below the scrotum), perforation (hole in prostate, bladder, urethra, rectum), necrosis (dead tissue), allergic reaction (local reaction or more severe reaction, such as anaphylaxis), embolism (blood vessel blockage is possible and may happen outside of the pelvis, potentially impacting vital organs or legs), fainting, and bleeding. Please talk to your doctor about the risks and benefits related to using SpaceOAR Hydrogel. If one or more of these complications occur, you may need medical treatment or surgery. URO-1288805-AA

Declaración abreviada de SpaceOAR

El hidrogel SpaceOAR está diseñado para crear un espacio temporal entre la pared rectal y la próstata durante la radioterapia para el cáncer de próstata y, de este modo, reducir la dosis de radiación que afecta al recto.

El hidrogel SpaceOAR contiene polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, existen algunos riesgos relacionados con el uso del hidrogel SpaceOAR. Las posibles complicaciones asociadas con el hidrogel SpaceOAR incluyen, entre otras: dolor asociado con la inyección, dolor o malestar asociado con el hidrogel, reacciones inflamatorias locales, infección (incluso abscesos), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo rectal, daño en el recubrimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción localizada o más grave, como la anafilaxis), embolia (es posible que se genere una obstrucción de los vasos sanguíneos que puede presentarse fuera de la pelvis y potencialmente afectar a órganos vitales o las piernas), desmayos y sangrado. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios asociados con el uso del hidrogel SpaceOAR. Si surge una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía. URO-1288805-AA-SP APR 2022